Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie gromadzenia informacji o przypadkach podejrzenialub stwierdzenia zatrucia produktem biobójczym
Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie wzoru wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego
Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu ośrodków toksykologicznych odpowiedzialnych za kontrolę zatruć produktami biobójczymi
Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie opłat za czynności związane z dopuszczeniem produktu biobójczego do obrotu
Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie prowadzenia Wykazu Produktów Biobójczych
Projekt rozporządzenia w sprawie przekazywania danych dotyczących wielkości obrotu produktami leczniczymi przez hurtownie farmaceutyczne
Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie sposobu ustalania i uiszczania opłat związanych z dopuszczeniem do obrotu produktu leczniczego weterynaryjnego
Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie sposobu ustalania i uiszczania opłat związanych z dopuszczeniem do obrotu produktu leczniczego
konsultacje_mi_dzyresortowe.pdf
Stanowiska zgłoszone w ramach uzgodnień
Stanowiska zgłoszone w ramach konsultacji publicznych
- Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie szczegółowych wykazów danych i dokumentów, które należy dołączać do wniosku o dopuszczenie do obrotu nieprzetworzonych surowców farmaceutycznych używanych w celach leczniczych, surowców roślinnych w postaci rozdrobnionej, produktów leczniczych wytwarzanych metodami przemysłowymi zgodnie z przepisami zawartymi w Farmakopei Polskiej i surowców farmaceutycznych przeznaczonych do sporządzania leków recepturowych i aptecznych.
- Zał. 1 Projekt rozporządzenia 2012-12-21.pdf
- Zał. 2a Pismo Prezesa Urzędu w sprawie zaopiniowania Oceny Skutków Regulacji.pdf
- Zał. 2b Odpowiedź KPRM na pismo w sprawie zaopiniowania Oceny Skutków Regulacji.pdf
- Zał. 3a Pismo Prezesa Urzędu w sprawie zgłoszenia ewentualnych uwag do projektu rozporządzenia.pdf
- Zał. 3b Uwagi do projektu zgłoszone przez NIL.pdf
- Projekt ustawy o produktach biobójczych.
Zgodnie z art. 10 ust 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. o dostępie do informacji publicznej. (Dz.U.2001. nr 112, poz. 1198, ze zm.) „Informacja publiczna, która nie została udostępniona w Biuletynie Informacji Publicznej lub centralnym repozytorium, jest udostępniana na wniosek”.