Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie gromadzenia informacji o przypadkach podejrzenialub stwierdzenia zatrucia produktem biobójczym
Uzgodnienia [1]
Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie wzoru wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego
Uzgodnienia [3]
Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu ośrodków toksykologicznych odpowiedzialnych za kontrolę zatruć produktami biobójczymi
Uzgodnienia [5]
Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie opłat za czynności związane z dopuszczeniem produktu biobójczego do obrotu
Uzodnienia [7]
Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie prowadzenia Wykazu Produktów Biobójczych
Uzgodnienia [9]
Projekt rozporządzenia w sprawie przekazywania danych dotyczących wielkości obrotu produktami leczniczymi przez hurtownie farmaceutyczne
Uzgodnienia [11]
Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie sposobu ustalania i uiszczania opłat związanych z dopuszczeniem do obrotu produktu leczniczego weterynaryjnego
konsultacje [13]
projekt [15]
Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie sposobu ustalania i uiszczania opłat związanych z dopuszczeniem do obrotu produktu leczniczego
konsultacje_mi_dzyresortowe.pdf [18]
konsultacje_spo_eczne.pdf [19]
projekt_rozporz_dzenia.pdf [20]
Stanowiska zgłoszone w ramach uzgodnień [15]
Stanowiska zgłoszone w ramach konsultacji publicznych [17]
- Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie szczegółowych wykazów danych i dokumentów, które należy dołączać do wniosku o dopuszczenie do obrotu nieprzetworzonych surowców farmaceutycznych używanych w celach leczniczych, surowców roślinnych w postaci rozdrobnionej, produktów leczniczych wytwarzanych metodami przemysłowymi zgodnie z przepisami zawartymi w Farmakopei Polskiej i surowców farmaceutycznych przeznaczonych do sporządzania leków recepturowych i aptecznych.
Zał. 1 Projekt rozporządzenia 2012-12-21.pdf [21]- Zał. 2a Pismo Prezesa Urzędu w sprawie zaopiniowania Oceny Skutków Regulacji.pdf [22]
- Zał. 2b Odpowiedź KPRM na pismo w sprawie zaopiniowania Oceny Skutków Regulacji.pdf [23]
- Zał. 3a Pismo Prezesa Urzędu w sprawie zgłoszenia ewentualnych uwag do projektu rozporządzenia.pdf [24]
- Zał. 3b Uwagi do projektu zgłoszone przez NIL.pdf [25]
- Projekt ustawy o produktach biobójczych.
Zgodnie z art. 10 ust 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. o dostępie do informacji publicznej. (Dz.U.2001. nr 112, poz. 1198, ze zm.) „Informacja publiczna, która nie została udostępniona w Biuletynie Informacji Publicznej lub centralnym repozytorium, jest udostępniana na wniosek”.